Schlagwort: FDA

Gesundheit & Medizin 29 Nov 2025

Nitrosamin-Kontamination in Generika: Aktuelle Fälle und regulatorische Antwort

Nitrosamine in Generika sind potenziell krebserregende Verunreinigungen, die seit 2018 weltweit zu Hunderten von Rückrufen geführt haben. Erfahren Sie, welche Medikamente betroffen sind, wie die FDA reagiert und was das für Ihre Sicherheit bedeutet.

Torben Wehrle 12 Kommentare
Gesundheit & Medizin 21 Nov 2025

Das Purpurbuch: Biosimilare und Interchangeability - Was Sie wissen müssen

Das Purpurbuch der FDA listet alle zugelassenen Biologika, Biosimilare und interchangeabel Produkte auf. Erfahren Sie, wie sich Biosimilare von interchangeabel Produkten unterscheiden, warum das für Apotheker entscheidend ist und welche Produkte bereits zugelassen sind.

Torben Wehrle 8 Kommentare