Tag: FDA

MedWatch vs VAERS: Unterschiede zwischen Medikamenten- und Impfstoff-Nebenwirkungs-Meldesystemen

Erkennen Sie die Unterschiede zwischen MedWatch und VAERS, den beiden wichtigsten Systemen zur Meldung von Nebenwirkungen bei Medikamenten und Impfstoffen. Erfahren Sie, wie sie funktionieren und warum die korrekte Meldung entscheidend ist.

Torben Wehrle 12 Kommentare
Gesundheit & Medizin 26 Jan 2026

Paragraph-IV-Patentherausforderungen: Wie Generika-Hersteller Markenprodukte herausfordern

Paragraph IV-Patentherausforderungen ermöglichen Generika-Herstellern, Patente von Markenmedikamenten vor Ablauf anzufechten. Dieser Mechanismus spart Milliarden und beschleunigt den Zugang zu günstigen Medikamenten - doch er ist teuer, komplex und von Konzentration geprägt.

Torben Wehrle 15 Kommentare
Gesundheit & Medizin 29 Nov 2025

Nitrosamin-Kontamination in Generika: Aktuelle Fälle und regulatorische Antwort

Nitrosamine in Generika sind potenziell krebserregende Verunreinigungen, die seit 2018 weltweit zu Hunderten von Rückrufen geführt haben. Erfahren Sie, welche Medikamente betroffen sind, wie die FDA reagiert und was das für Ihre Sicherheit bedeutet.

Torben Wehrle 12 Kommentare
Gesundheit & Medizin 21 Nov 2025

Das Purpurbuch: Biosimilare und Interchangeability - Was Sie wissen müssen

Das Purpurbuch der FDA listet alle zugelassenen Biologika, Biosimilare und interchangeabel Produkte auf. Erfahren Sie, wie sich Biosimilare von interchangeabel Produkten unterscheiden, warum das für Apotheker entscheidend ist und welche Produkte bereits zugelassen sind.

Torben Wehrle 8 Kommentare